FDA：VivaGel第三阶段试验通过特殊评估双方同意批准

Starpharma子公司10日宣布，该子公司治疗法阴道药药的类固醇VivaGel第三过渡阶段化学疗法新设计早已授予FDA特殊指标双方同意（SPA）方案最终书面准许。FDA刊发合法性的特殊指标双方同意声明指为，容许该类固醇第三过渡阶段化学疗法的新设计、接入、统计分析和原先分析的其它总体，以支持组织机构批准该厂家。Jackie Fairley 博士，Starpharma子公司副手执行官说道：“授予这个特殊指标双方同意的准许获得Starpharma子公司很小的信心进行类固醇第三过渡阶段的分析，能让我们很差地清楚类固醇分析的发展，使治疗法阴道药药的类固醇VivaGel的分析通过最后过渡阶段。”“不能够与FDA进行有利于的讨论，立刻就授予准许，这让我们令人很高兴。”她说道。如之前所所详细描述的，该子公司原先在2012年初实施阴道药药治疗法类固醇的第三过渡阶段分析，原订在年底前所就此结束。随着第三过渡阶段试验的就此结束，该子公司原先寻找厂家密切合作项目。“在近期筹集资金之后，我们也将与我们的CRO密切合作进行各项内容，尽可能地缩短试验时间。”Jackie博士补充道。这两个第三过渡阶段的分析将会垂直展开，FDA和EMA共同通过的新种设计与Starpharma子公司治疗法阴道药药的类固醇VivaGel的第二试验过渡阶段的成果很相似。加拿大星法马控股有限子公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是为数不多的使用树状石墨烯药厂、给药和其它应用的发展的子公司。基于SPL所持有的树状石墨烯新科技生产的厂家早已在市场上授予许可证，有诊断元素和实验试剂，该子公司的密切合作项目有摩托罗拉和搜索者子公司。

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编辑： tangqiongwen