ASCO 2014：乳腺癌戈舍瑞林+标准化疗移去生育力 （S0230/POEMS研究）

摘录号：#LBA505

乳腺早衰（POF）是放射用泻药的一种典型毒性底物。可能性取决放射用泻药的种类和数量，比率，以及放射用泻药时间有可能的乳腺时间段。POEMS是一项SWOG-协调的III期随机研究成果，对以前白血病（BC）放射用泻药联合行动LHRH抗病毒给泻药是否是才会减小乳腺早衰进行指标。这项研究成果由政府支助的III期临床试验，命名为S0230/POEMS研究成果I～IIIA期ER/PR-有性白血病绝经在此之前比率＜50的病变（PT），可以遵从放射用泻药，被随机资源分配遵从新近标准计有环磷酰胺放射用泻药联合行动或者不联合行动每月初戈舍瑞林（GN）3.6mg SQ 开始1周迟至首次放射用泻药施打。主要终点是2年的POF，定义为之在此之前有6个月初的闭经和绝经后FSH。其他终点之外哺乳和穴居期。终点通过对最上层原因（比率和放射用泻药设计方案）进行多变量重返调整来深入研究。在2004年2月初和2011年5月初之间，257唯病变被招募。其之中218唯病变可用于指标，62%有完整的主要终点图表。试验之中撤出（n=83）主要是由于死亡（n=29）或缺少FSH图表。根据最上层原因（P＜0.05），按照小组间并未信息取走图表的有力确凿。新近标准用泻药小组的POF率为22%，GN小组为8%（OR=0.30，95% CI：0.10～0.87，P=0.03[未有调整深入研究]；OR=0.36，95% CI：0.11～1.14，P=0.08[调整的logistic重返深入研究]）。在灵敏度深入研究之中，断定2年POF更加开放，由于闭经或者FSH升高，新近标准用泻药小组之中有45%，GN小组之中有20%出现POF（OR=0.29，95% CI：0.12～0.70，P=0.006）。新近标准用泻药小组之中有13唯怀孕，GN小组22唯（OR=2.22,95% CI：1.00～4.92，P=0.05）。DFS和OS在GN小组较为极好（Cox重返，之外分期：HR=0.49，95% CI：0.24～0.97，P=0.04；HR=0.43，95% CI：0.18～1.00，P=0.05）。LHRH抗病毒给泻药联合行动放射用泻药与较少的POF和更多的哺乳具有系统性性。在探索性深入研究之中，绝经在此之前ER-有性白血病获取戈舍瑞林与DFS和OS的减小系统性。ASCO观点：“存留怀胎是质量穴居护理的举足轻重小组成部分，”Patricia Ganz教授（ASCO专家）说。“这项研究成果为白血病几位女同性恋安全和直接的用泻药策略共享了有力确凿，这种设计方案可以存留乳腺功能和哺乳的有可能性。”研究成果背景S0230/POEMS研究成果找到，将一种孕酮抑制物戈舍瑞林添加到新近标准放射用泻药设计方案之中，对以前孕酮抗原-有性白血病女同性恋是一种存留怀胎的直接作法。在该项研究成果之中，放射用泻药之中遵从戈舍瑞林的女同性恋，与只遵从放射用泻药的女同性恋相比较，有64%不太有可能的发展为乳腺早衰，并且她们更有有可能事与愿违怀孕。在戈舍瑞林小组的女同性恋之中，穴居期也有优化：50%的女同性恋在遵从放射用泻药后还有有可能穴居者4年，与那些新近标准小组的病变对比。“存留怀胎在确诊为癌症的几位女同性恋之中，是一个典型而举足轻重的原因，这些找到为白血病，或者其它癌症女同性恋共享了一种简单的新近选项，”研究成果的主要作者Halle Moore教授（Cleveland诊所医生）说。“戈舍瑞林不仅是高度安全和而且直接，因为在遵从放射用泻药后，它为怀孕和产出一个生活品质兔子增加了机才会。”乳腺肝硬化（OF）——在本项研究成果之中定义为月初经期取消和促胸腺孕酮（FSH）的绝经后水平——是放射用泻药的典型症状。OF可能性取决放射用泻药的类型和施打，以及病变比率和放射用泻药时有可能的乳腺时间段（每月初乳腺之中卵子胚胎发育）。戈舍瑞林和类似于的促黄体孕酮-释放孕酮（LHRH）抗病毒才会暂时废弃乳腺功能，必需是让病变带入绝经后状态。根据推测，这才会受保护胸腺免受放射用泻药损伤。这些抑制剂被广泛用于控制不怀胎流程的时则排卵，唯如粘液授精。LRHR抑制剂也广泛当做以前癌和乳腺癌的孕酮用泻药。译文摘录Phase III trial (Prevention of Early Menopause Study [POEMS]-SWOG S0230) of LHRH og during chemotherapy (CT) to reduce ovarian failure in early-stage, hormone receptor-negative breast cancer: An international Intergroup trial of SWOG, IBCSG, ECOG, and CALGB (Alliance).（Abstract#LBA505）